Diariamente, cada método de esterilização tem requisitos diferentes para embalagens de dispositivos médicos. Por exemplo, a esterilização de dispositivos médicos com lúmens longos pode ser um desafio com o óxido de etileno devido à dificuldade de alcançar as áreas internas, afetando potencialmente a eficácia da esterilização. Alguns dispositivos com componentes eletrônicos sensíveis podem ser afetados pela radiação gama ou pela esterilização por feixe de elétrons. Portanto, usar o método de esterilização errado pode danificar seus instrumentos médicos.
Definição de Esterilização:
A esterilização é o processo de tornar um produto livre de todos os tipos de microrganismos viáveis. Os métodos de esterilização referem-se a técnicas que matam ou removem todas as formas vegetativas e esporos microbianos. Produtos como stents, cateteres endovasculares, suturas cirúrgicas, lentes de contato ou dispositivos de infusão descartáveis que entram em contato direto ou indireto com sangue humano ou fluidos corporais têm requisitos rigorosos para verificações de esterilidade. O objetivo é eliminar a contaminação microbiana e matar os microrganismos do produto durante a produção.
Os microrganismos incluem bactérias, fungos e vírus. Diferentes tipos de microrganismos requerem diferentes métodos de esterilização e têm efeitos de esterilização variados.
Métodos comuns de esterilização:
1. Esterilização por Calor Seco:
Coloque os itens em um esterilizador de calor seco, usando ar quente seco para matar microorganismos ou eliminar substâncias pirogênicas.
Adequado para: artigos de vidro, instrumentos de metal e itens resistentes a altas temperaturas, mas inadequados para esterilização por calor úmido.
Condições: Geralmente, (160 – 170 ° C) × 120 min, (170 – 180 ° C) × 60 min ou 250 ° C × 45 min. Garanta o carregamento adequado para manter a eficácia e a uniformidade.
Indicador Biológico: Esporos de Bacillus atrophaeus.
2. Esterilização por calor úmido:
Coloque os itens em um esterilizador (autoclave), usando vapor saturado de alta pressão para desnaturar proteínas e ácidos nucléicos, matando assim os microorganismos.
Adequado para: Tampão, roupas limpas, vidrarias, resíduos infecciosos e outros itens que não mudam ou são danificados com alta temperatura e umidade.
Condições: Normalmente 121 ° C × 15 min ou 121 ° C × 30 min. Garanta o carregamento adequado para manter a eficácia e a uniformidade.
Indicador Biológico: Esporos de Bacillus stearothermophilus.
3. Esterilização a gás:
Utiliza gases desinfetantes químicos para matar microorganismos. Isso inclui desinfecção com ozônio e esterilização com óxido de etileno.
Esterilização por ozônio: O ozônio possui fortes propriedades desinfetantes. Ele se decompõe em oxigênio e moléculas únicas de oxigênio, que têm fortes efeitos oxidativos nas bactérias.
Esterilização por Óxido de Etileno: Utiliza gás óxido de etileno para esterilização. É um método tradicional usado para instrumentos e equipamentos médicos sensíveis ao calor. Os principais fatores que afetam a eficácia incluem umidade, temperatura, concentração de gás e tempo de exposição.
4. Esterilização por radiação:
Radiação Ionizante: Usa raios X ou raios gama para esterilizar. O efeito letal se deve a alterações bioquímicas nas células.
Radiação eletromagnética: Inclui luz UV (190 – 350 nm), luz infravermelha (0,77 – 1000 μ m) e microondas (1 – 1000 mm).
Esterilização UV: A luz UV inativa microorganismos danificando seu DNA e RNA quando expostos a uma dose superior a 3600 – 65000 µ W/cm ² .
5. Esterilização por Filtração:
Remove fisicamente microorganismos da mídia. Diferentes filtros são usados para ar ou líquido.
Tamanhos de poros de filtro: 25 – 100 nm para vírus; 0,22 – 0,45 µ m para bactérias.